Ormandyl

Mode d'action:

Anti-androgène non stéroïdien, spécifique des récepteurs androgéniques, dépourvu de toute autre activité endocrinienne. Il agit comme un antagoniste compétitif du récepteur aux androgènes et empêche la translocation du récepteur aux androgènes du cytoplasme vers le noyau. Il est également prescrit en association pour inhiber les effets de l'augmentation transitoire de la testostéronémie (effet "flare up") entraînée par la stimulation initiale de l'axe gonadotrope par un agoniste de la LH-RH.

Posologie:

Cancer avancé de la prostate

50 mg une fois par jour au moment ou en dehors des repas. Le traitement par ORMANDYL doit être débuté au moins 3 jours avant de commencer le traitement par un analogue de la LHRH, ou en même temps que la castration chirurgicale.

Cancer de la prostate localement avancé

150 mg une fois par jour au moment ou en dehors des repas. ORMANDYL est à prendre sans interruption pendant au moins 2 ans ou jusqu'à la progression de la maladie.

DCI:

Bicalutamide

Voie de signalisation ciblée:

Voie de synthèse des androgènes

Classe thérapeutique:

Anti-androgène, Hormonothérapie

Temps de traitement:

En situation métastatique : jusqu'à progression de la maladie tumorale En situation adjuvante : il est conseillé de traiter sur une durée de 5 ans

RCP:

[DOC] Ormandyl 50 mg ANSM 2018-01-26

Mode de prise:

Voie orale, à distance des repas. Ne pas mâcher. Un contrôle des transaminases doit être pratiqué avant la mise en route du traitement et devra être répété périodiquement lors des bilans de contrôle ultérieurs.

Gélule:

Indications:

Cancer de la prostate localement avancé ou métastatique

Cancer de la prostate métastatique, en association avec la castration médicale (agoniste de la LH-RH) ou chirurgicale Cancer de la prostate localement avancé, à haut risque de progression de la maladie, soit en traitement seul, soit en traitement adjuvant à la prostatectomie radicale ou à la radiothérapie

Effets indésirables les plus fréquents:

Principaux Effets Indésirables:

Liste exhaustive des effets indésirables

Anomalies biologiques et métaboliques

  • - Cytolyse hépatique

Endocrinologie

Hématotoxicité

Toxicités cutanées et muqueuses

Toxicités digestives

Toxicités générales

Toxicités hépatiques

OTHER / UNDEFINED

Interactions médicamenteuses :

Inhibition du cytochrome CYP 3A4 et à un degré moindre des cytochromes CYP 2C9, 2C19 et 2D6 Forte liaison aux protéines plasmatiques Interaction de type compétitif avec les anticoagulants de type coumarinique (warfarine) L'administration concomitante au bicalutamide de composés tels que la cyclosporine et les inhibiteurs calciques doit être pratiquée avec prudence. Une diminution du dosage de ces médicaments pourra être nécessaire, en particulier en cas de réaction médicamenteuse excessive ou indésirable Elévation des concentrations plasmatiques de bicalutamide en cas de prise concomitante de médicaments inhibant les processus d'oxydation dans le foie (cimetidine ou kétoconazole)

Mesures associées au traitement :

Surveillance paraclinique :