Perjeta

Mode d'action:

Le pertuzumab est un anticorps monoclonal humanisé (IgG1) dirigé contre le sous-domaine II du récepteur HER-2 (site de fixation différent de celui du trastuzumab). Il inhibe l'hétérodimérisation de HER-2 avec HER-3. L’association pertuzumab-trastuzumab inhibe ainsi le fonctionnement et la dimérisation des récepteurs de la famille HER, les voies de signalisation sous-jacentes (voie des MAP kinases notamment), et la prolifération des cellules tumorales. Le pertuzumab est aussi est un médiateur de la cytotoxicité cellulaire anticorps-dépendante (ADCC).

Posologie:

Dose de charge de 840 mg (dose fixe), puis 420 mg (dose fixe) pour les administrations suivantes, tous les 21 jours

DCI:

Pertuzumab

Voie de signalisation ciblée:

Signalisation HER-2/HER-3

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Classe thérapeutique:

Anticorps monoclonal

Temps de traitement:

Cancer du sein métastatique Administration en association au trastuzumab et au docétaxel. Le traitement par pertuzumab et le trastuzumab peut être poursuivi jusqu’à progression de la maladie ou survenue d’une toxicité inacceptable, même en cas d’arrêt du traitement par le docétaxel. Cancer du sein précoce En situation néoadjuvante, Administration pendant 3 à 6 cycles, en association au trastuzumab et à une chimiothérapie, dans le cadre d’un traitement complet d’un cancer du sein précoce. En situation adjuvante, Adiministration en association au trastuzumab pendant une période totale d’un an (jusqu’à 18 cycles ou jusqu’à rechute de la maladie ou survenue d’une toxicité inacceptable, en fonction de l’évènement se produisant en premier) dans le cadre d’un traitement complet d’un cancer du sein précoce et quel que soit le moment de la chirurgie.

RCP:

[DOC] Perjeta 420 mg EMA 2021-12-09

Mode de prise:

Voie intraveineuse, avant ou après le trastuzumab. En association au docetaxel, le docetaxel doit être administré après le pertuzumab et le trastuzumab.

Gélule:

Indications:

Cancer du sein métastatique

Cancer du sein métastatique ou localement récidivant non résécable HER2 positif en association au docétaxel et au trastuzumab, puis en entretien, en association au trastuzumab, chez les patients adultes n’ayant pas reçu au préalable de traitement anti-HER2 ou de chimiothérapie pour leur maladie métastatique.  

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Cancer du sein précoce

traitement néoadjuvant de patients adultes atteints d'un cancer du sein HER2 positif localement avancé, inflammatoire ou à un stade précoce avec un risque élevé de récidive. Perjeta est indiqué en association au trastuzumab et à une chimiothérapie. traitement adjuvant de patients adultes atteints d'un cancer du sein précoce HER2 positif avec un risque élevé de récidive. Perjeta est indiqué en association au trastuzumab et à une chimiothérapie.

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Effets indésirables les plus fréquents:

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Communiquer et partager ces effets secondaires avec votre patient va lui permettre de mieux les anticiper, de mieux les accepter et donc de mieux vivre son traitement. Le pertuzumab est un médicament qui a des effets secondaires, je vais vous parler des 4 les plus fréquents. Il peut parfois survenir des signes d’insuffisance cardiaque avec une baisse de la FEVG (fraction d’éjection ventriculaire gauche), il donc indispensable de surveiller régulièrement la fréquence cardiaque par une échographie cardiaque avant le traitement puis tous les 3 mois. Certains patients peuvent présenter des réactions allergiques lors des premières perfusions. Pour éviter cela, il est nécessaire d’adapter le débit de l’injection en favorisant un débit lent en début de traitement puis de l’augmenter lors des injections suivantes. Ce médicament présente un risque de diarrhée plus important, lorsqu’il administré de manière concomitante au docetaxel. Dans ce cas il est important d’adapter son régime alimentaire : ne pas manger épicé, éviter les fibres et laitages et boire beaucoup. Conseillez systématiquement un antidiarrhéique et des prises de sang pour contrôler l’état d’hydratation, qui pourront être corrigés si besoin. En cas de douleurs abdominales, un antispasmodique peut être recommandé.

Principaux Effets Indésirables:

Interactions médicamenteuses :

Aucune interaction n'a été démontrée

Mesures associées au traitement :

Conseils de prise du traitement  - La dose de charge initiale recommandée est de 840 mg administrée en perfusion intraveineuse de 60 minutes, suivie toutes les trois semaines d’une dose d’entretien de 420 mg administrée sur une période de 30 à 60 minutes. - En cas d’association avec le trastuzumab ou le docétaxel, administrer les traitements de façon séquentielle avec une période d’observation de 30 à 60 minutes après l’injection de pertuzumab. Le pertuzumab étant préférentiellement administré en premier.   Interactions  - Le médicament est potentiellement cardiotoxique. L’interrompre pour une durée de 3 semaines avant réévaluation en cas de signes cliniques de cardiopathie congestive. - Risque de réactions d’hypersensibilité - Risque accru de neutropénie fébrile et de diarrhée en cas d’association avec le docétaxel - Pas d’interaction médicamenteuse notable identifiée   Prescription  - Antidiarrhéique si besoin - Bains de bouche par bicarbonate de sodium 0,9% - Contraception  

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Surveillance paraclinique :

Il est recommandé de surveiller  - La fonction cardiaque en particulier chez les patients présentant un risque cardiaque augmenté, (HTA, coronaropathie, insuffisance cardiaque chronique, FEVG < 55 %, âge >50ans) - le ionogramme et la fonction rénale en cas de diarrhée - La survenue d’évènements en rapport avec l’administration (risque allergique, hypotension, bronchospasmes, réactions cutanées, oedèmes..)   En dehors d’un terrain particulier ou d’une situation à risque on pourra proposer  Echographie cardiaque et mesure de la FEVG :

• Avant le début du traitement
• puis tous les 3 mois pendant le traitement

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