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Qarziba

Dinutuximab bêta

EUSA PHARMA
Qarziba
Pathologies
Tumeurs cérébrales Tumeurs cérébrales
Classes thérapeutiques
Anticorps monoclonal Anticorps anti-disialoganglioside 2 (GD2)
Lignes de traitement
2ème ligne 3ème ligne et +
Routes d'administration
Intraveineuse

Mécanisme d'action

Le dinutuximab bêta est un anticorps monoclonal chimérique de type IgG1 qui réagit spécifiquement avec les groupements carbohydrates du disialoganglioside 2 (GD2), qui est fortement exprimé à la surface des cellules de neuroblastomes.

Dosage

5 cycles consécutifs de 35 jours avec une dose 100 mg/m2 par cycle

Il peut être administré de deux manières :

au moyen d’une perfusion continue durant les 10 premiers jours de chaque cycle (240 heures au total) à une dose de 10 mg/m² par jour

par 5 perfusions quotidiennes de 20 mg/m² administrées sur une durée de 8 heures durant les 5 premiers jours de chaque cycle.

Association avec l’IL-2  :

Dose totale d’IL2 de 60.106 UI/m² par cycle répartie en 10 injections (2 périodes de traitement de 5 jours consécutifs)

Première période d’injection de 5 jours consécutifs débutée 7 jours avant le dinutuximab bêta avec 6.106 UI/m2 /jour

Deuxième période d’injection de 5 jours consécutifs débutée le premier jour de traitement par le dinutuximab bêta avec 6.106 UI/m2 /jour

Biomarqueur

N/A

Durée du traitement

Le traitement doit être poursuivi jusqu'à la progression de la maladie, ou jusqu’à la survenue d'une toxicité inacceptable.

Mode de prise

Perfusion intraveineuse  effectuée en 5 cycles consécutifs de 35 jours

Deux protocoles de traitement possible :

  • Perfusion continue durant les 10 premiers jours de chaque cycle (240 heures au total) à une dose de 10 mg/m² par jour
  • 5 perfusions quotidiennes de 20 mg/m² administrées sur une durée de 8 heures durant les 5 premiers jours de chaque cycle.

Interactions médicamenteuses

Corticoïdes

Un traitement concomitant par corticoïdes est déconseillé dans les 2 semaines précédant le premier cycle de traitement et jusqu’à 1 semaine après le dernier cycle de traitement par dinutuximab bêta ;

Vaccinations

Les vaccinations doivent être évitées pendant l’administration du dinutuximab bêta jusqu’à 10 semaines après le dernier cycle de traitement.

Immunoglobuline intraveineuse

Il est déconseillé d’utiliser en concomitance des immunoglobulines intraveineuses .

Indications

Neuroblastome à haut risque

En monothérapie : Le Dinutuximab bêta est indiqué dans le traitement des patients atteints d’un neuroblastome à haut risque, qui ont précédemment reçu une chimiothérapie d’induction et ont présenté au moins une réponse partielle, suivie d’un traitement myéloablatif et d’une greffe de cellules souches, ainsi que chez les patients ayant des antécédents de neuroblastome récidivant ou réfractaire, avec ou sans maladie résiduelle. En association avec l’IL -2 : Chez les patients présentant des antécédents de maladie récidivante ou réfractaire et chez les patients n’ayant pas présenté une réponse complète après un traitement de première ligne

Effets indésirables

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Informations complémentaires

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