Mécanisme d'action
Le dinutuximab bêta est un anticorps monoclonal chimérique de type IgG1 qui réagit spécifiquement avec les groupements carbohydrates du disialoganglioside 2 (GD2), qui est fortement exprimé à la surface des cellules de neuroblastomes.
Dosage
5 cycles consécutifs de 35 jours avec une dose 100 mg/m2 par cycle
Il peut être administré de deux manières :
au moyen d’une perfusion continue durant les 10 premiers jours de chaque cycle (240 heures au total) à une dose de 10 mg/m² par jour
par 5 perfusions quotidiennes de 20 mg/m² administrées sur une durée de 8 heures durant les 5 premiers jours de chaque cycle.
Association avec l’IL-2 :
Dose totale d’IL2 de 60.106 UI/m² par cycle répartie en 10 injections (2 périodes de traitement de 5 jours consécutifs)
Première période d’injection de 5 jours consécutifs débutée 7 jours avant le dinutuximab bêta avec 6.106 UI/m2 /jour
Deuxième période d’injection de 5 jours consécutifs débutée le premier jour de traitement par le dinutuximab bêta avec 6.106 UI/m2 /jour
Biomarqueur
N/A
Durée du traitement
Le traitement doit être poursuivi jusqu'à la progression de la maladie, ou jusqu’à la survenue d'une toxicité inacceptable.
Mode de prise
Perfusion intraveineuse effectuée en 5 cycles consécutifs de 35 jours
Deux protocoles de traitement possible :
- Perfusion continue durant les 10 premiers jours de chaque cycle (240 heures au total) à une dose de 10 mg/m² par jour
- 5 perfusions quotidiennes de 20 mg/m² administrées sur une durée de 8 heures durant les 5 premiers jours de chaque cycle.
Interactions médicamenteuses
Corticoïdes
Un traitement concomitant par corticoïdes est déconseillé dans les 2 semaines précédant le premier cycle de traitement et jusqu’à 1 semaine après le dernier cycle de traitement par dinutuximab bêta ;
Vaccinations
Les vaccinations doivent être évitées pendant l’administration du dinutuximab bêta jusqu’à 10 semaines après le dernier cycle de traitement.
Immunoglobuline intraveineuse
Il est déconseillé d’utiliser en concomitance des immunoglobulines intraveineuses .
Indications
Neuroblastome à haut risque