Tagrisso

Mode d'action:

Inhibiteur irréversible des récepteurs du facteur de croissance épidermique (EGFR) porteurs de la mutation activatrice (EGFRm) et de la mutation de résistance aux inhibiteurs de tyrosine kinase T790M.

Posologie:

La dose recommandée est de 80 mg d’osimertinib une fois par jour. Les patients en situation adjuvante doivent être traités jusqu’à récidive de la maladie ou survenue d’une toxicité inacceptable. Une durée de traitement supérieure à 3 ans n’a pas été étudiée. Les patients atteints d’un cancer du poumon localement avancé ou métastatique doivent être traités jusqu’à progression de la maladie ou survenue d’une toxicité inacceptable. En cas d’oubli d’une prise de TAGRISSO la dose omise doit être prise immédiatement sauf s'il reste moins de 12 heures avant la prochaine dose. TAGRISSO peut être pris avec ou sans nourriture, chaque jour à la même heure.

DCI:

Osimertinib

Voie de signalisation ciblée:

Inhibiteur irréversible de l'activité tyrosine kinase d'EGFR

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L’osimertinib est un inhibiteur de tyrosine-kinase (ITK). C’est un inhibiteur irréversible des récepteurs du facteur de croissance épidermique (EGFR) porteurs de la mutation activatrice (EGFRm) et de la mutation de résistance aux ITK T790M.

Classe thérapeutique:

Inhibiteur de tyrosine kinase

Temps de traitement:

Jusqu'à progression tumorale ou toxicité intolérable.

RCP:

[DOC] Tagrisso 40 mg, 80 mg EMA 2023-11-20

Mode de prise:

Oral, avec ou sans nourriture, à heure fixe, et si besoin le comprimé peut être dispersé dans de l'eau non gazeuse.

Gélule:

Indications:

Cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC)

Osimertinib en monothérapie est indiqué dans :

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Effets indésirables les plus fréquents:

Principaux Effets Indésirables:

Interactions médicamenteuses :

Inducteurs puissants du CYP3A4 susceptibles de diminuer les concentrations d'osimertinib: rifampicine, phénytoïne, carbamazépine, barbituriques, millepertuis. Substrats du transporteur BCRP : rosuvastatine

Mesures associées au traitement :

Conseils de prise du traitement

• Une prise par jour, avec de l’eau
• Tous les jours à la même heure
• Ne pas prendre la dose oubliée s’il reste moins de douze heures avant la dose suivante
• Peut être pris avec ou sans nourriture
• Ne pas écraser – Peut être dissous si nécessaire dans de l’eau plate (en rinçant à nouveau le verre avec 50 mL d’eau pour s’assurer de l’absorption complète des résidus du médicament)

• les inducteurs forts du CYP3A4 (ex : carbamazepine, phenobarbital, phenytoïne, rifampicine, millepertuis)
• les médicaments également susceptibles d’allonger le QT (ex : quinidine, amiodarone, sotalol, domperidone, clarithromycine, haloperidol, methadone)

• Emollients et bains de bouche systématiques
• Contraception (à poursuivre jusqu’à 2 mois de l’arrêt du trametinib chez une femme et jusqu’à 4 mois après l’arrêt chez sa compagne pour un homme)
• Anti-diarrhéiques à la demande

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Surveillance paraclinique :

Les recommandations de surveillance :

• Risque d’allongement du QT : surveillance régulière ECG, en particulier en cas de troubles hydro-électrolytiques connus ou de traitements pouvant également entrainer un allongement du QT
• Risque de pneumopathie interstitielle médicamenteuse : Imagerie pulmonaire systématique en cas d’apparition ou de majoration inexpliquées de symptômes respiratoires (dyspnée, toux)

• NFS, plaquettes
• Ionogramme sanguin, urée, créatinémie, calcémie, phosphorémie, magnésémie
• Bilan hépatique
• ECG

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