
Farmorubicine
Mode d'action:
L' épirubicine est un agent anti-néoplasique de la famille des anthracyclines. Elle exerce son action cytotoxique en stabilisant le complexe de clivage ADN-topoisomérase II et en inhibant la synthèse de l'acide nucléique, empêchant ainsi la réplication de l'ADN et la mitose. Elle est aussi capable de produire des radicaux libres (mécanisme moins important qu'avec la doxorubicine en raison d'une inactivation métabolique par glucorono-conjugaison), propriété vraisemblablement responsable de la toxicité cardiaque.
Posologie:
Voie IV : La dose totale d’épirubicine par cycle peut varier en fonction du protocole thérapeutique (monothérapie ou association à d’autres cytotoxiques) et de l’indication thérapeutique.
Monothérapie : Posologie moyenne de 60 à 120 mg/m² par cycle, en dose unique ou sur 2-3 jours successifs, chaque cycle étant séparé du précédent par une période de 3 à 4 semaines, les cycles pouvant être répétés jusqu'à une dose cumulative maximale de 900 mg/m².
Adaptations posologiques
Les cycles de traitement peuvent être espacés en cas de manifestations toxiques et notamment de toxicité hématologique.
Si l’épirubicine est associée à d’autres cytotoxiques, pouvant présenter les mêmes effets toxiques, la dose recommandée par cycle doit être réduite en conséquence.
Atteinte hépatique
Diminution de 50 % de la dose si bilirubine 20-51 μmol/l ou ASAT : 2 à 4 fois la limite supérieure de la normale
Diminution de 75 % de la dose si bilirubine > 51 μmol/l ou ASAT > 4 fois la limite supérieure de la normale
Cardiotoxicité : toxicité cumulative et dose dépendante imposant une dose maximale = 900 mg/m2 (équivalence des doses : 50 mg de doxorubicine = 75 mg d'épirubicine)DCI:
Epirubicine
Voie de signalisation ciblée:
Réplication et synthèse de l'ADN
Classe thérapeutique:
Anthracyclines et apparentés
Temps de traitement:
Jusqu'à progression tumorale ou toxicité intolérable
RCP:
[DOC] Farmorubicine 10 mg ANSM 2024-04-02
[DOC] Farmorubicine 10 mg/5 ml ANSM 2017-06-29
[DOC] Farmorubicine 20 mg/10 ml ANSM 2017-07-06
[DOC] Farmorubicine 50 mg ANSM 2024-04-02
[DOC] Farmorubicine 50 mg/25 ml ANSM 2017-06-29
[DOC] Farmorubicine 200 mg/100 ml ANSM 2017-08-02
Mode de prise:
Voie IV : perfusion courte de 5 à 10 min Risque de nécrose cutanée si extravasation. Surveillance cardiaque par échographie transthoracique (début de traitement puis tous les trois mois).
Gélule:
Indications:
Cancers solides
Cancers solides : Cancers du sein en situation néo-adjuvante et adjuvante Cancers de l'estomac, de l'oesophage, carcinomes hépato-cellulaires, pancréas Cancers ovariens Cancers bronchiques à petites cellules Sarcomes des parties molles Carcinomes épidermoïdes de la sphère ORL
Hémopathies malignes
Hémopathies malignes : Lymphomes hodgkiniens et non hodgkiniens
Effets indésirables les plus fréquents:
Principaux Effets Indésirables:
Liste exhaustive des effets indésirablesAnomalies biologiques et métaboliques
- - Chromaturie
- - Elévation des transaminases
- - Neutropénie
Cancers secondaires
Hématotoxicité
- - Anémie
- - Insuffisance médullaire
- - Leucopénie
- - Neutropénie fébrile
- - Thrombopénie
Toxicités cardiaques et vasculaires
Toxicités cutanées et muqueuses
- - Agent vésicant
- - Alopécie
- - Eruption cutanée
- - Hyperpigmentation cutanée
- - Pigmentation des ongles
- - Prurit
- - Toxicité cutanée
Toxicités digestives
Toxicités générales
- - Déshydratation
- - Fièvre / Frisson
- - Infection
- - Malaise
- - Réaction / douleur au point d'injection
- - Tératogène
Toxicités hépatiques
Toxicités ophtalmologiques
OTHER / UNDEFINED
Interactions médicamenteuses :
Associations déconseillées : Autres médicaments cardiotoxiques (trastuzumab) Vaccins vivants L'administration de taxanes concomitante augmente la toxicité hématologique et la biodisponibilité de l'épirubicine. Olaparib Phénytoine Associations faisant l'objet de précautions d’emploi : Antivitamines K Associations à prendre en compte : Flucytosine Immunosuppresseurs