Farmorubicine

Mode d'action:

L' épirubicine est un agent anti-néoplasique de la famille des anthracyclines. Elle exerce son action cytotoxique en stabilisant le complexe de clivage ADN-topoisomérase II et en inhibant la synthèse de l'acide nucléique, empêchant ainsi la réplication de l'ADN et la mitose. Elle est aussi capable de produire des radicaux libres (mécanisme moins important qu'avec la doxorubicine en raison d'une inactivation métabolique par glucorono-conjugaison), propriété vraisemblablement responsable de la toxicité cardiaque.

Posologie:

Voie IV : La dose totale d’épirubicine par cycle peut varier en fonction du protocole thérapeutique (monothérapie ou association à d’autres cytotoxiques) et de l’indication thérapeutique.

Monothérapie : Posologie moyenne de 60 à 120 mg/m² par cycle, en dose unique ou sur 2-3 jours successifs, chaque cycle étant séparé du précédent par une période de 3 à 4 semaines, les cycles pouvant être répétés jusqu'à une dose cumulative maximale de 900 mg/m².

Adaptations posologiques

Les cycles de traitement peuvent être espacés en cas de manifestations toxiques et notamment de toxicité hématologique.

Si l’épirubicine est associée à d’autres cytotoxiques, pouvant présenter les mêmes effets toxiques, la dose recommandée par cycle doit être réduite en conséquence.

 Atteinte hépatique

Diminution de 50 % de la dose si bilirubine 20-51 μmol/l ou ASAT : 2 à 4 fois la limite supérieure de la normale

Diminution de 75 % de la dose si bilirubine > 51 μmol/l ou ASAT > 4 fois la limite supérieure de la normale

Cardiotoxicité : toxicité cumulative et dose dépendante imposant une dose maximale = 900 mg/m2 (équivalence des doses : 50 mg de doxorubicine = 75 mg d'épirubicine)  

DCI:

Epirubicine

Voie de signalisation ciblée:

Réplication et synthèse de l'ADN

Classe thérapeutique:

Anthracyclines et apparentés

Temps de traitement:

Jusqu'à progression tumorale ou toxicité intolérable

RCP:

[DOC] Farmorubicine 10 mg ANSM 2024-04-02

[DOC] Farmorubicine 10 mg/5 ml ANSM 2017-06-29

[DOC] Farmorubicine 20 mg/10 ml ANSM 2017-07-06

[DOC] Farmorubicine 50 mg ANSM 2024-04-02

[DOC] Farmorubicine 50 mg/25 ml ANSM 2017-06-29

[DOC] Farmorubicine 200 mg/100 ml ANSM 2017-08-02

Mode de prise:

Voie IV : perfusion courte de 5 à 10 min Risque de nécrose cutanée si extravasation. Surveillance cardiaque par échographie transthoracique (début de traitement puis tous les trois mois).

Gélule:

Indications:

Cancers solides

Cancers solides :   Cancers du sein en situation néo-adjuvante et adjuvante   Cancers de l'estomac, de l'oesophage, carcinomes hépato-cellulaires, pancréas   Cancers ovariens   Cancers bronchiques à petites cellules    Sarcomes des parties molles   Carcinomes épidermoïdes de la sphère ORL

Hémopathies malignes

Hémopathies malignes :   Lymphomes hodgkiniens et non hodgkiniens  

Effets indésirables les plus fréquents:

Principaux Effets Indésirables:

Liste exhaustive des effets indésirables

Anomalies biologiques et métaboliques

Hématotoxicité

Toxicités cardiaques et vasculaires

Toxicités cutanées et muqueuses

Toxicités générales

Toxicités hépatiques

Toxicités ophtalmologiques

Interactions médicamenteuses :

Associations déconseillées : Autres médicaments cardiotoxiques (trastuzumab) Vaccins vivants L'administration de taxanes concomitante augmente la toxicité hématologique et la biodisponibilité de l'épirubicine. Olaparib Phénytoine Associations faisant l'objet de précautions d’emploi : Antivitamines K Associations à prendre en compte :  Flucytosine Immunosuppresseurs

Mesures associées au traitement :

Surveillance paraclinique :