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Farydak

Panobinostat

Novartis
Farydak
Pathologies
Hématologie Myélome Multiple
Classes thérapeutiques
Inhibiteur de HDAC
Lignes de traitement
3ème ligne et +
Routes d'administration
Orale

Mécanisme d'action

Le panobinostat est un inhibiteur de l’histone désacétylase (HDAC) à des concentrations nanomolaires. Les HDACs catalysent l’élimination des groupements acétyl des résidus de lysine des histones et de certaines protéines non-histones. L’inhibition de l’activité HDAC entraine une augmentation de l’acétylation des histones, induisant un relâchement de la chromatine, l’arrêt du cycle cellulaire et/ou l'apoptose des cellules transformées.

Dosage

La dose initiale recommandée de panobinostat est de 20 mg, administrée par voie orale une fois par jour, aux jours 1, 3, 5, 8, 10 et 12 d’un cycle de 21 jours. Les patients doivent être initialement traités pendant huit cycles. Chez les patients présentant un bénéfice clinique, il est recommandé de poursuivre le traitement pendant huit cycles supplémentaires. La durée totale de traitement peut aller jusqu’à 16 cycles (48 semaines).

Voie de signalisation ciblée

Désacétylation des histones

Durée du traitement

La durée totale de traitement peut aller jusqu’à 16 cycles (48 semaines)

Mode de prise

Par voie orale une fois par jour, uniquement les jours programmés et à la même heure chaque jour.

Les gélules doivent être avalées entières avec de l’eau, avec ou sans aliment, et elles ne doivent pas être ouvertes, écrasées ou mâchées. En cas d’oubli d’une dose, elle peut être prise jusqu’à 12 heures après l’heure prévue. En cas de vomissements, le patient ne doit pas prendre de dose supplémentaire, mais prendre la dose suivante prescrite à l’heure habituelle.

Interactions médicamenteuses

Inhibiteurs du CYP3A et/ou de la P-gp : le kétoconazole, l’itraconazole, le voriconazole, le ritonavir, le saquinavir, la télithromycine, le posaconazole, la néfazodone, le pamplemousse, la carambole, la grenade

Inducteur du CYP3A4 : la carbamazépine, le phénobarbital, la phénytoïne, la rifabutine, la rifampicine et le millepertuis (Hypericum perforatum)

Substrats du CYP2D6 : leur concentration plasmatique peut être augmentée par la prise concomitante de panobinostat (par exemple l’atomoxétine, le dextrométhorphane, le métoprolol, le nébivolol, la perphénazine et le pimozide)

Contraceptifs hormonaux (concentration plasmatique à risque d’être diminuée)

Allongement du QTc : amiodarone, disopyramide, procainamide, quinidine et sotalol, chloroquine, halofantrine, clarithromycine, méthadone, moxifloxacine, bepridil et pimozide, dolasétron, granisétron, ondansétron et tropisétron.

Indications

Myélome multiple

Myélome multiple, en association avec le bortézomib et la dexaméthasone, chez les patients adultes en rechute et/ou réfractaire ayant déjà reçu au moins deux lignes de traitement antérieur incluant du bortézomib et un agent immunomodulateur.

Effets indésirables

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Informations complémentaires

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