Gemcitabine

Mode d'action:

La gemcitabine est un analogue de la cytidine. Elle appartient à la famille des antimétabolites, molécules entrant en compétition avec des métabolites physiologiques, ce qui bloque la synthèse de l'ADN. 
La gemcitabine inhibe également la ribonucléotide réductase, enzyme catalytique de production des bases de l'ADN.

Posologie:

Cancer de la vessie, en association : 1 000 mg/m² à J1, J8, J15, tous les 28 jours. La dose de cisplatine est de 70mg/m² à J1 après la gemcitabine ou à J2 tous les 28 jours.

Cancer du pancréas : 1 000 mg/m² une fois par semaine pendant 7 semaines consécutives suivies d'une semaine de repos. A partir du cycle suivant, l'administration doit être répétée une fois par semaine pendant 3 semaines consécutives toutes les 4 semaines.

Cancer bronchique non à petites cellules : en monothérapie, 1 000 mg/m² une fois par semaine pendant 3 semaines, suivie d'une période de repos d'une semaine. En association avec le cisplatine : 1 250 mg/m² aux J1 et J8 tous les 21 jours. La dose de cisplatine est comprise entre 75-100 mg/m² tous les 21 jours.

Cancer du sein : en association avec paclitaxel, paclitaxel (175 mg/m2) au jour 1 en perfusion intraveineuse d'environ 3 heures suivie de l'administration de gemcitabine (1250 mg/m2) en perfusion intraveineuse de 30 minutes aux jours 1 et 8 de chaque cycle de 21 jours

Carcinome épithélial de l'ovaire : en association avec carboplatine, 1 000 mg/m2 en perfusion intraveineuse de 30 minutes aux J1 et J8 de chaque cycle de 21 jours. Le carboplatine sera administré après la gemcitabine au jour 1 à la posologie permettant d'atteindre une AUC cible de 4,0 mg/ml x min

DCI:

Gemcitabine

Voie de signalisation ciblée:

Classe thérapeutique:

Analogues de la pyrimidine, Antimétabolites

Temps de traitement:

30 minutes

RCP:

[DOC] Gemcitabine Accord 100 mg/ml ANSM 2024-03-04

[DOC] Gemcitabine Accord 1000 mg ANSM 2016-05-12

[DOC] Gemcitabine Accord 200 mg ANSM 2016-05-12

[DOC] Gemcitabine Accord 2000 mg ANSM 2016-05-12

[DOC] Gemcitabine Arrow 40 mg/ml ANSM 2017-05-04

[DOC] Gemcitabine Hospira 38 mg/ml ANSM 2024-02-28

[DOC] Gemcitabine Kabi 38 mg/ml ANSM 2018-09-13

[DOC] Gemcitabine Mylan 40 mg/ml ANSM 2017-05-02

[DOC] Gemcitabine Sandoz 40 mg/ml ANSM 2024-08-21

Mode de prise:

Perfusion intraveineuse

Gélule:

Indications:

Cancer de la vessie localement avancé ou métastatique

Cancer de la vessie localement avancé ou métastatique, en association avec le cisplatine

Adénocarcinome du pancréas localement avancé ou métastatique

Adénocarcinome du pancréas localement avancé ou métastatique

Cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC)

Cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique, en association avec le cisplatine, traitement en première ligne. Un traitement par gemcitabine en monothérapie peut être envisagé chez les patients âgés ou chez ceux ayant un indice de performance de 2.

Carcinome épithélial de l'ovaire

Carcinome épithélial de l'ovaire localement avancé ou métastatique, en association avec le carboplatine, chez les patientes en rechute platine-sensible, c'est-à-dire suite à un intervalle sans récidive d'au moins 6 mois après un traitement en première ligne à base de sels de platine.

Cancer du sein inopérable

Cancer du sein inopérable, localement récidivant ou métastatique, en association avec le paclitaxel : en rechute après une chimiothérapie adjuvante/néoadjuvante. La chimiothérapie antérieure doit avoir comporté une anthracycline sauf si celle-ci est cliniquement contre-indiquée.

Effets indésirables les plus fréquents:

Principaux Effets Indésirables:

Liste exhaustive des effets indésirables

Anomalies biologiques et métaboliques

Hématotoxicité

Rhumatologie

  • - Douleurs dorsales
  • - Myalgies

Toxicités cardiaques et vasculaires

Toxicités cutanées et muqueuses

Toxicités digestives

Toxicités générales

  • - Anorexie
  • - Asthénie
  • - Céphalées
  • - Fièvre / Frisson
  • - Tératogène

Toxicités pulmonaires

Interactions médicamenteuses :

La gemcitabine est un agent radiosensibilisant. A ce titre, il est d'usage de ne pas lui associer de radiothérapie concomitante mais d'observer un délai de sept jours. Associations contre-indiquées Vaccin antiamarile (fièvre jaune) Associations déconseillées Phénytoïne (et, par extrapolation, fosphénytoïne) Vaccins vivants atténués sauf antiamarile Associations à prendre en compte Immunosuppresseurs (ciclosporine, évérolimus, sirolimus, tacrolimus) Antivitamines K (AVK)

Mesures associées au traitement :

Surveillance paraclinique :