
Imnovid
Mode d'action:
➢ Action tumoricide anti-myélome directe ➢ Activités immunomodulatrices directes ➢ Inhibe le soutien des cellules stromales à la croissance des cellules malignes de myélome multiple ➢ Inhibe la prolifération des cellules tumorales hématopoïétiques ➢ Induit l’apoptose des cellules tumorales hématopoïétiques ➢ Renforce l’immunité impliquant les lymphocytes T et les cellules tueuses naturelles (NK) ➢ Inhibe la production de cytokines pro-inflammatoires (par exemple, TNF-α et IL-6) par les monocytes ➢ Inhibe l’angiogenèse en bloquant la migration et l’adhésion des cellules endothéliales.
Posologie:
Le pomalidomide en association avec le bortézomib et la dexaméthasone La dose initiale recommandée de pomalidomide est de 4 mg prise par voie orale une fois par jour les jours 1 à 14 de chaque cycle de 21 jours. La dose initiale recommandée de bortézomib est de 1,3 mg/mP 2 P par voie intraveineuse ou sous-cutanée une fois par jour, aux jours indiqués dans le tableau 1 (RCP). La dose recommandée de dexaméthasone est de 20 mg prise par voie orale une fois par jour, aux jours indiqués dans le tableau 1. Le traitement par le pomalidomide en association avec le bortézomib et la dexaméthasone doit être poursuivi jusqu'à la progression de la maladie ou l'apparition d'une toxicité inacceptable.
DCI:
Pomalidomide
Voie de signalisation ciblée:
NA
Classe thérapeutique:
Immunomodulateur
Temps de traitement:
Jusqu’à progression tumorale ou toxicité intolérable.
RCP:
[DOC] Imnovid 1 mg EMA 2023-08-28
Mode de prise:
En une seule prise chaque jour environ à la même heure. Les gélules doivent être avalées entières, avec un grand verre d'eau, au cours ou en dehors des repas. Si le patient oublie de prendre une dose d'Imnovid pendant une journée, il doit prendre la dose normale prescrite à l'heure habituelle le lendemain. La dose ne doit pas être ajustée pour compenser une dose omise les jours précédents.
Gélule:
Indications:
Myélome multiple
Myélome multiple IMNOVID® a l’AMM en association à la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple en rechute et réfractaire chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins deux traitements antérieurs comportant le lénalidomide et le bortézomib et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement.
Effets indésirables les plus fréquents:
Principaux Effets Indésirables:
Liste exhaustive des effets indésirablesAnomalies biologiques et métaboliques
- - Aminotransférases augmentées
- - Hypocalcémie
- - Hypokaliémie
- - Hypomagnésémie
- - Hypophosphatémie
- - Neutropénie
Endocrinologie
Hématotoxicité
- - Anémie
- - Leucopénie
- - Neutropénie fébrile
- - Thrombopénie
Rhumatologie
- - Douleurs dorsales
- - Douleurs musculo-squelettiques
Toxicités cardiaques et vasculaires
- - Evènements thromboemboliques veineux
- - Fibrillation/Flutter auriculaire
- - Hypertension artérielle
- - Oedèmes périphériques
Toxicités cutanées et muqueuses
- - Eruption cutanée
- - Rash érythémateux
- - Réactions cutanées graves dont syndrome de Stevens Johnson
- - Xérose buccale
Toxicités digestives
- - Constipation
- - Diarrhées
- - Nausée / vomissement
Toxicités générales
- - Amaigrissement
- - Asthénie
- - Chutes
- - Fièvre / Frisson
- - Perte de poids
- - Septicémie
- - Tératogène
- - Toux
- - Vertiges
Toxicités hépatiques
Toxicités neurologiques
Toxicités ORL
Toxicités pulmonaires
- - Bronchite
- - Dyspnée
- - Embolie pulmonaire
- - Pneumonie
Toxicités rénales
OTHER / UNDEFINED
- - Douleurs abdominales
- - Hypercalcémie
- - Hypotension
- - Insomnie
- - Lymphopénie
- - Neuropathie sensitive ou motrice
- - Stomatite
Interactions médicamenteuses :
Effet d'Imnovid sur d'autres médicaments : Pas d’interactions pharmacocinétiques cliniquement pertinentes en raison d'une inhibition ou induction des isoenzymes du cytochrome P450 ou d'une inhibition des transporteurs lorsqu'il est administré en association avec des substrats de ces enzymes ou transporteurs. Effet d'autres médicaments sur Imnovid : Le pomalidomide est métabolisé en partie par les CYP1A2 et CYP3A4/5. C'est également un substrat de la glycoprotéine P. L'administration concomitante de pomalidomide avec le kétoconazole, un inhibiteur puissant du CYP3A4/5 et de la P-gp ou avec la carbamazépine, un inducteur puissant du CYP3A4/5, n'a pas eu d'effets cliniquement pertinents sur l'exposition au pomalidomide. L'administration concomitante de fluvoxamine, un inhibiteur puissant du CYP1A2, et de pomalidomide en présence de kétoconazole a augmenté de 104 % l'exposition au pomalidomide par rapport au pomalidomide plus kétoconazole. La survenue d'effets indésirables doit être surveillée étroitement en cas d'administration concomitante d'inhibiteurs puissants du CYP1A2 (par exemple ciprofloxacine, énoxacine et fluvoxamine) avec le pomalidomide.