Giotrif

Mode d'action:

L’ afatinib est une molécule orale qui exerce son inhibition par liaison covalente aux domaines tyrosine kinases des récepteurs EGFR (HER-1), HER-2, HER-4 et par inhibition de la transphosphorylation du récepteur HER-3. Le gain de fonction des récepteurs de la famille HER induit de nombreux processus oncogéniques et en particulier la prolifération tumorale.

Posologie:

40 mg une fois par jour

DCI:

Afatinib

Voie de signalisation ciblée:

Signalisation des récepteurs EGFR (HER1, HER2, HER3, HER4)

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Classe thérapeutique:

Inhibiteur de tyrosine kinase

Temps de traitement:

RCP:

[DOC] Giotrif 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg EMA 2021-04-21

Mode de prise:

Voie orale une fois par jour à la même heure chaque jour, à jeun (au moins 1 heure avant ou 2 heures après un repas), tous les jours en continu

Gélule:

Indications:

Cancer bronchique non à petites cellules

Cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique, qui présente une (des) mutation(s) activatrice(s) de l’EGFR (HER-1) chez les patients adultes naïfs de tout autre inhibiteur de tyrosine kinase (TKI) de l’EGFR. Cancer bronchique non à petites cellules de type épidermoïde, localement avancé ou métastatique, progressant sous ou après chimiothérapie à base de platine

Effets indésirables les plus fréquents:

Principaux Effets Indésirables:

Interactions médicamenteuses :

Inhibiteurs de la PgP susceptibles d'augmenter les concentrations : amiodarone, itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, cyclosporine, erythromycine, tacrolimus, verapamil Inducteurs de la PgP susceptibles de diminuer les concentrations : carbamazepine, phenobarbital, phenytoine, rifampicine, millepertuis

Mesures associées au traitement :

Conseils de prise du traitement - Prendre avec de l’eau - Au moins 3 heures après une prise de nourriture, et attendre au moins 1 heure avant de manger - Idéalement, tous les jours à la même heure - Ne pas casser, ni croquez ou écraser le comprimé   Interactions - Interaction notable avec les repas riches en graisse (diminution de la concentration de l’afatinib), avec les inhibiteurs de la P-gp et de la BCRP (les antirétroviraux, la ciclosporine A, le tacrolimus, le vérapamil, l’amiodarone, les antifungiques imidazolés), avec les inducteurs de la P-gp (certains antiépileptiques, la rifampicine, le millepertuis). - Interaction possible avec les substrats du BCRP administrés par voie orale : l'afatinib est susceptible d'augmenter leur biodisponibilité (rosuvastatine, sulfasalazine).   Prescriptions associées - Emollients et bains de bouche systématiques - Cycline pour minimiser l’intensité du rash acnéiforme pendant 1 à 2 mois - Anti-diarrhéiques systématiques - Médicament photosensibilisant, nécessitant une photoprotection - Contraception  

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Surveillance paraclinique :

Recommandations de surveillance  - Risque de déshydratation si diarrhées : surveillance du retentissement rénal avec ionogramme sanguin, créatinémie et urémie - Risque d’hépatite médicamenteuse : surveillance de la fonction hépatique, en particulier en cas de co-morbidité hépatique connue ou de prise concomitante de médicaments hépatotoxiques. - Risque de pneumopathie interstitielle médicamenteuse : Imagerie pulmonaire de référence, puis systématique en cas d’apparition ou de majoration inexpliquées de symptômes respiratoires (dyspnée, toux) - Surveillance de la fonction cardiaque, avant et pendant le traitement, chez les patients avec des facteurs de risque cardiaque et ceux qui présentent des pathologies susceptibles de modifier la FEVG.   En dehors d’un terrain particulier ou d’une situation à risque on pourra proposer  Surveillance systématique à J14, J28 puis mensuelle en absence d’anomalie :

• NFS, plaquettes
• Ionogramme sanguin, urée, créatinémie, magnésémie
• ASAT ALAT, GGT, Phosphatases alcalines, bilirubinémie libre et conjuguée

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