Lenvima

Mode d'action:

Le lenvatinib est un inhibiteur des récepteurs tyrosine kinase (RTK) qui inhibe sélectivement les activités kinase des récepteurs du facteur de croissance de l’endothélium vasculaire (VEGF) VEGFR1 (FLT1), VEGFR2 (KDR) et VEGFR3 (FLT4), en plus d’autres RTK liés aux voies proangiogéniques et oncogéniques, dont les récepteurs du facteur de croissance des fibroblastes (FGF) FGFR1, 2, 3 et 4, le récepteur du facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGF) PDGFR et les récepteurs KIT et RET.

Posologie:

Chez les patients atteints d'un carcinome thyroïdien différencié dose quotidienne recommandée de lenvatinib est de 24 mg (deux gélules de 10 mg et une gélule de 4 mg)  en une prise par jour.
Chez les patients atteints atteints de carcinome hépatocellulaire (CHC) la dose quotidienne recommandée de lenvatinib est de 8 mg (deux gélules de 4 mg) une fois par jour pour les patients dont le poids est < 60 kg et de 12 mg (trois gélules de 4 mg) une fois par jour pour les patients dont le poids est ≥ 60 kg.
Si nécessaire, la dose quotidienne doit être modifiée conformément aux recommandations relatives aux adaptations de la dose et à la gestion des toxicités.

DCI:

Lenvatinib

Voie de signalisation ciblée:

Récepteurs au VEGF et au FGF

[VIDEO]

Classe thérapeutique:

Inhibiteur de protéine kinase, Inhibiteur de tyrosine kinase

Temps de traitement:

Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps qu’un bénéfice clinique est observé ou jusqu’à la survenue d’une toxicité inacceptable.

RCP:

[DOC] Lenvima 4 mg, 10 mg EMA 2023-05-15

Mode de prise:

Par voie orale. Les gélules doivent être prises à peu près à la même heure chaque jour, au cours ou en dehors des repas. Elles doivent être avalées entières avec de l’eau. Les aidants ne doivent pas ouvrir la gélule afin d’éviter tout contact répété avec le contenu de la gélule.

Gélule:

Indications:

Carcinome thyroïdien différencié

Carcinome thyroïdien différencié (papillaire, folliculaire, à cellules de Hürtle) localement avancé ou métastatique, chez les patients adultes, réfractaire à l'iode radioactif (IRA) et progressif.

 

Carcinome hépatocellulaire (CHC)

 Carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé ou non résécable chez des patients adultes qui n’ont pas reçu de traitement systémique antérieur.

Cancer de l'endomètre (CE)

Cancer de l'endomètre (CE), en association avec du pembrolizumab, chez les patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé ou récidivant, dont la maladie progresse pendant ou suite à une chimiothérapie antérieure à base de sels de platine reçue quel que soit le stade et qui ne sont pas éligibles à une chirurgie curative ou à une radiothérapie.

Effets indésirables les plus fréquents:

Principaux Effets Indésirables:

Liste exhaustive des effets indésirables

Anomalies biologiques et métaboliques

Endocrinologie

Hématotoxicité

Hémorragies et troubles de la cicatrisation

  • - Hémorragie locale

Rhumatologie

Toxicités générales

Toxicités hépatiques

Toxicités neurologiques

Toxicités ORL

Toxicités rénales

OTHER / UNDEFINED

Interactions médicamenteuses :

Pas d'interaction pharmacocinétique documentée.

Mesures associées au traitement :

Conseils de prise du traitement

  • 24 mg en une prise par jour, à la même heure, au cours ou en dehors des repas
  • En cas d’oubli < 12h : prendre la dose manquante
  • En cas d’oubli> 12h : attendre la prise suivante
  Interactions Pas de données validées mais prescrire avec précaution tout inducteur/inhibiteur de CYP3A : Imidazolés, antirétroviraux, macrolides, rifampicine, inhibiteurs de protéases, certains antiépileptiques, fénofibrate, certaines statines   Prescription
  • Prophylaxie anti-émétique
  • Ralentisseurs du transit en cas de diarrhée
  • Contraception efficace pendant toute la durée du traitement et jusqu’à 1 mois après la dernière prise chez la femme en âge de procréer
  Informations supplémentaires
  • Risque d’hypertension artérielle : nécessité d’équilibrer la tension artérielle avant l’instauration du traitement
  • Risque thromboembolique artériel
  • Risque hémorragique : suspendre le traitement 4 à 6 semaines avant et après toute intervention chirurgicale
  • Risque rare mais grave de perforation digestive
  • Risque de syndrome néphrotique
 

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Surveillance paraclinique :

Recommandations de surveillance

  • Tension artérielle
  • Bandelette urinaire à la recherche d’une protéinurie
  • Bilan hépatique
  • Electrocardiogramme : risque d’allongement du QTc
  • Bilan hydroélectrolytique
  • Fonction thyroïdienne : risque d’hypothyroïdie
  Proposition pratique en dehors d’un terrain particulier, ou d’une situation à risque Avant l’instauration du traitement, une semaine après, puis toutes les deux semaines au cours des deux premiers mois et une fois par mois ensuite, contrôler :
  • La pression artérielle
  • Bandelette urinaire : en cas de protéinurie> ++, réaliser un dosage de la protéinurie des 24h
  • Bilan hépatique : ASAT ALAT GGT PAL bilirubine libre et conjuguée
  • Ionogramme sanguin, urée, créatinémie, calcémie, magnésémie, phosphorémie
  • TSH
 

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