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Tepadina

Thiotépa

Adienne Pharma & Biotech
Tepadina
Pathologies
Gynécologie Génito-urinaire Tumeurs cérébrales Tumeurs pédiatriques Hématologie Sein Ovaire Testicule Tumeurs cérébrales Tumeurs pédiatriques Leucémie Aiguë (LA) Leucémie Myéloïde Chronique (LMC) Leucémie Lymphoïde Chronique (LLC) Lymphome Myélome Multiple
Classes thérapeutiques
Agent alkylant
Lignes de traitement
2ème ligne 3ème ligne et +
Routes d'administration
Intraveineuse

Mécanisme d'action

Agents alkylants de la famille des Aziridines qui entraînent des lésions de l'ADN (liaisons covalentes via la formation d'adduits). Ses métabolites (en particulier le TEPA) sont responsables de l'inhibition de la synthèse des désoxyribonucléoprotéines, indispensables à la mitose.

Dosage

Administration à différentes doses en association avec d’autres chimiothérapies, en fonction du type de GCSH (autologue ou allogénique) et de la maladie.

Adulte

GCSH AUTOLOGUE en hématologie : lymphome, lymphome du système nerveux central, myélome multiple : entre 125 mg/m²/jour (3,38 mg/kg/jour) et 300 mg/m²/jour (8,10 mg/kg/jour)  pendant 2 à 4 jours consécutifs avant la greffe (cf RCP pour plus de détails).

GCSH AUTOLOGUE dans les tumeurs solides : cancer du sein, tumeurs du système nerveux central, cancer de l'ovaire, tumeurs des cellules germinales : entre 120 mg/m² /jour (3,24 mg/kg/jour) et 250 mg/m² /jour (6,76 mg/kg/jour) en une ou deux perfusions quotidiennes, pendant 2 à 5 jours consécutifs (cf RCP pour plus de détails).

GCSH ALLOGENIQUE en hématologie : lymphome, myélome multiple, leucémie, thalassémie :  entre 185 mg/m² /jour (5 mg/kg/jour) et 481 mg/m² /jour (13 mg/kg/jour) répartie en une ou deux perfusions quotidiennes pendant la durée totale du traitement de conditionnement (cf RCP pour plus de détails).

Population pédiatrique

GCSH AUTOLOGUE dans les tumeurs solides : entre 150 mg/m2 /jour (6 mg/kg/jour) et 350 mg/m2 /jour (14 mg/kg/jour) en une seule perfusion quotidienne, administrée pendant 2 à 3 jours avant une GCSH autologue (en fonction des protocoles chimiothérapeutiques), sans dépasser la dose cumulée totale maximale de 1050 mg/m2 (42 mg/kg), pendant la durée totale du traitement de conditionnement.

GCSH ALLOGÉNIQUE en hématologie : entre 125 mg/m2 /jour (5 mg/kg/jour) et 250 mg/m2 /jour (10 mg/kg/jour) répartie en une ou deux perfusions quotidiennes, administrées pendant 1 à 3 jours consécutifs avant une GCSH allogénique (en fonction des protocoles chimiothérapeutiques), sans dépasser la dose cumulée totale maximale de 375 mg/m2 (15 mg/kg), pendant la durée totale du traitement de conditionnement.

Durée du traitement

Mode de prise

Tepadina : voie intraveineuse via un cathéter veineux central, en perfusion de 2 à 4 heures. Thiotepa Genopharm : voie intraveineuse et intra musculaire, voie intracavitaire (intrapleurale, intrapericardique, intrapéritonéale) et instillations vésicales

Interactions médicamenteuses

Inhibiteurs du CYP2B6 susceptibles de diminuer les concentrations du métabolite actif TEPA :  clopidogrel,  ticlopidine...

Inhibiteurs du CYP3A4 susceptibles de diminuer les concentrations du métabolite actif TEPA : antifongiques azolés, macrolides (par exemple : érythromycine, clarithromycine, télithromycine),  inhibiteurs de protéases...

Inducteurs du cytochrome P450 susceptibles d'augmenter les concentrations du métabolite actif TEPA :  rifampicine, carbamazépine, phénobarbital...

Substances métabolisées via le CYP2B6 dont les concentrations sont susceptibles d'augmenter : ifosfamide, tamoxifène, bupropion, efavirenz, cyclophosphamide...

Phénytoïne : risque d’exacerbation de convulsions par diminution de l'absorption digestive

Vaccins vivants : risque de maladie systémique, pouvant être fatale

Indications

Tepadina : Greffe de cellules souches hématopoïétiques

Tepadina : Greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) : en association avec d’autres chimiothérapies (traitement de conditionnement préalable) Dans les maladies hématologiques : avec ou sans irradiation corporelle totale, comme conditionnement préalable à une greffe allogénique ou autologue, dans les tumeurs solides (cancer du sein, tumeurs cérébrales, tumeurs germinales, cancer de l'ovaire) : lorsqu’une chimiothérapie intensive avec support d’une greffe autologue est appropriée.

Thiotepa Genopharm : cancers de l’ovaire, du sein et de la vessie

Thiotepa Genopharm : cancers de l’ovaire, du sein et de la vessie (en instillation vésicale)

Effets indésirables

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