Thiotépa

Mode d'action:

Agents alkylants de la famille des Aziridines qui entraînent des lésions de l'ADN (liaisons covalentes via la formation d'adduits). Ses métabolites (en particulier le TEPA) sont responsables de l'inhibition de la synthèse des désoxyribonucléoprotéines, indispensables à la mitose.

Posologie:

Voies IV et IM : entre 8 et 12 mg/m2 par jour et par injection (dose totale entre 15 et 50 mg), toutes les 4 à 6 semaines entre deux cures successives. Voie intracavitaire (intrapleurale, intrapericardique, intrapéritonéale) : 10 à 30 mg par injection. Instillations vésicales : 30 à 40 mg par instillation.

DCI:

Thiotépa

Voie de signalisation ciblée:

Classe thérapeutique:

Agent alkylant

Temps de traitement:

RCP:

[DOC] Thiotépa Genopharm 15 mg ANSM 2018-11-05

Mode de prise:

Tepadina : voie intraveineuse via un cathéter veineux central, en perfusion de 2 à 4 heures. Thiotepa Genopharm : voie intraveineuse et intra musculaire, voie intracavitaire (intrapleurale, intrapericardique, intrapéritonéale) et instillations vésicales

Gélule:

Indications:

Tepadina : Greffe de cellules souches hématopoïétiques

Tepadina : Greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) : en association avec d’autres chimiothérapies (traitement de conditionnement préalable)

Dans les maladies hématologiques : avec ou sans irradiation corporelle totale, comme conditionnement préalable à une greffe allogénique ou autologue, dans les tumeurs solides (cancer du sein, tumeurs cérébrales, tumeurs germinales, cancer de l'ovaire) : lorsqu’une chimiothérapie intensive avec support d’une greffe autologue est appropriée.

Thiotepa Genopharm : cancers de l’ovaire, du sein et de la vessie

Thiotepa Genopharm : cancers de l’ovaire, du sein et de la vessie (en instillation vésicale)

Effets indésirables les plus fréquents:

Principaux Effets Indésirables:

Liste exhaustive des effets indésirables

Anomalies biologiques et métaboliques

Endocrinologie

Hématotoxicité

Hémorragies et troubles de la cicatrisation

Rhumatologie

  • - Arthralgie
  • - Myalgies
  • - Myalgies

Toxicités cutanées et muqueuses

Toxicités générales

Toxicités hépatiques

Toxicités neurologiques

Toxicités ophtalmologiques

Toxicités ORL

Toxicités pulmonaires

Toxicités rénales

Interactions médicamenteuses :

Inhibiteurs du CYP2B6 susceptibles de diminuer les concentrations du métabolite actif TEPA :  clopidogrel,  ticlopidine... Inhibiteurs du CYP3A4 susceptibles de diminuer les concentrations du métabolite actif TEPA : antifongiques azolés, macrolides (par exemple : érythromycine, clarithromycine, télithromycine),  inhibiteurs de protéases... Inducteurs du cytochrome P450 susceptibles d'augmenter les concentrations du métabolite actif TEPA :  rifampicine, carbamazépine, phénobarbital... Substances métabolisées via le CYP2B6 dont les concentrations sont susceptibles d'augmenter : ifosfamide, tamoxifène, bupropion, efavirenz, cyclophosphamide... Phénytoïne : risque d’exacerbation de convulsions par diminution de l'absorption digestive Vaccins vivants : risque de maladie systémique, pouvant être fatale

Mesures associées au traitement :

Surveillance paraclinique :