Fotivda

Mode d'action:

Le tivozanib bloque puissamment et sélectivement les 3 récepteurs du facteur de croissance de l’endothélium vasculaire (Vascular Endothelial Growth Factor receptors, VEGFR) et bloque également différentes réponses biochimiques et biologiques induites par le VEGF in vitro, y compris la phosphorylation induite par le ligand VEGF des trois récepteurs VEGFR 1, 2 et 3, et la prolifération des cellules endothéliales humaines. La deuxième kinase la plus puissamment inhibée est c-kit. Le VEGF est un puissant facteur mitogène qui joue un rôle central dans l’angiogenèse et la perméabilité vasculaire des tissus tumoraux. En bloquant l’activation des VEGFR induite par le VEGF, le tivozanib inhibe l’angiogenèse et la perméabilité vasculaire dans les tissus tumoraux, ce qui entraîne l’inhibition de la croissance tumorale in vivo.

Posologie:

Posologie La dose recommandée de tivozanib est de 1 340 microgrammes 1 fois par jour pendant 21 jours, suivis d’une période de repos de 7 jours, constituant un cycle de traitement complet de 4 semaines. Ce schéma thérapeutique doit être poursuivi jusqu’à la progression de la maladie ou la survenue d’une toxicité inacceptable. Fotivda ne doit pas être administré à raison de plus de 1 dose par jour. Modification posologique La survenue d’effets indésirables peut nécessiter l’interruption temporaire du traitement par tivozanib et/ou une réduction de la dose. Dans l’étude pivot, la dose a été réduite pour des événements de grade 3 et le traitement interrompu pour des événements de grade 4. Si une réduction de dose est nécessaire, la dose de tivozanib peut être réduite à 890 microgrammes 1 fois par jour avec le schéma thérapeutique normal de 21 jours d’administration, suivis d’une période de repos de 7 jours. Oubli de dose En cas d’oubli de dose, il ne faut pas prendre de dose de remplacement pour compenser la dose manquée. La dose suivante doit être prise au moment suivant prévu. En cas de vomissements, il ne faut pas prendre de dose de remplacement ; la dose suivante doit être prise au moment suivant prévu.

DCI:

Tivozanib

Voie de signalisation ciblée:

VEGFR

Classe thérapeutique:

Anti-angiogénique

Temps de traitement:

Jusqu’à la progression de la maladie ou la survenue d’une toxicité inacceptable

RCP:

[DOC] Fotivda 890 et 1 340 microgrammes EMA 2023-07-17

Mode de prise:

Voie orale Avec ou sans nourriture Les gélules doivent être avalées en entier avec un verre d’eau et ne doivent pas être ouvertes. Ne doit pas être administré à raison de plus de 1 dose par jour.