v1.8.0-rc.0

Zaltrap

Mode d'action:

Protéine de fusion recombinante qui se lie au facteur de croissance endothélial vasculaire A (VEGF-A), au VEGF-B et au facteur de croissance placentaire (PlGF). La neutralisation de l'activité biologique du VEGF fait régresser les vaisseaux tumoraux, normalise les vaisseaux tumoraux restants et inhibe la formation de nouveaux vaisseaux tumoraux, inhibant ainsi la croissance tumorale.

Posologie:

4 mg/kg, suivi d'un cycle de FOLFIRI (2 semaines). A répéter à chaque cycle.

DCI:

Aflibercept

Voie de signalisation ciblée:

VEGF-A, VEGF-B, PlGF

[VIDEO]

Classe thérapeutique:

Anti-angiogénique

Temps de traitement:

Jusqu'à progression tumorale ou survenue d'une toxicité inacceptable

RCP:

[DOC] Zaltrap 25 mg/ml EMA 2022-12-21

Mode de prise:

Perfusion intraveineuse d’une heure. Traitement délivré une fois toute les deux semaines.

Gélule:

Indications:

Cancer colorectal métastatique

Cancer colorectal métastatique en association au FOLFIRI (irinotécan, 5-fluorouracile, acide folinique) chez les adultes atteints d’un cancer colorectal métastatique résistant ou ayant progressé après un traitement à base d’oxaliplatine

[VIDEO]

Effets indésirables les plus fréquents:

Principaux Effets Indésirables:

Liste exhaustive des effets indésirables

Anomalies biologiques et métaboliques

Hématotoxicité

Hémorragies et troubles de la cicatrisation

Toxicités ORL

Toxicités rénales

OTHER / UNDEFINED

Interactions médicamenteuses :

Non établies actuellement

Mesures associées au traitement :

Conseils de prise du traitement - Dilution dans une solution injectable de NaCl à 9mg/mL (0.9%) ou une solution de glucose à 5 % - Perfusion intraveineuse sur 60 minutes, suivie du schéma posologique de FOLFIRI   Interactions Anticoagulants (risque accru d’hémorragie)   Informations supplémentaires  - Risque accru d’hypertension: contrôle d’une hypertension pré-existante avant le début du traitement, suivi de la tension artérielle tous les 15 jours (suspension traitement si HTA non contrôlée) - Risque hémorragique et perturbation cicatrisation : suspendre le traitement au moins 4 semaines avant (risque hémorragique) et reprise après cicatrisation - Surveillance clinique du risque de thrombose veineuse ou artérielle - Mesures de contraception efficaces pendant le traitement et jusqu’à 6 mois après son arrêt  

[DOCUMENT]

Surveillance paraclinique :

Il est recommandé de surveiller  En association à une chimiothérapie, surveillance biologique adaptée à la chimiothérapie, et surveillance spécifique liée au Zaltrap :

  • Hémogramme (thrombopénies et neutropénies plus fréquentes lors de l’association avec FOLFIRI)
  • Ionogramme (diarrhée et deshydratation plus fréquentes lors de l’association avec FOLFIRI)
  • BU / protéinurie (syndromes néphrotique, et microangiopathie thrombotique) : systématique avant chaque administration d’aflibercept
  Proposition pratique en dehors d’un terrain particulier, ou d’une situation à risque 
  • Avant introduction :
Bandelette urinaire (BU) : - Si Protéinurie : 0, traces, ou 1+ : pas de modification du traitement - Si Protéinurie ≥ 2+ : faire réaliser une protéinurie sur 24h, NFS, ionogramme sanguin, créatinine, clairance de la créatinine, albuminémie (+/- schizocytes, haptoglobine, bilirubine libre et LDH en raison du risque accru de micro-angiopathie thrombotique).
  • En cours de traitement :
- BU avant chaque injection et conduite à tenir identique - Si protéinurie ≥ 2+ : NFS, ionogramme sanguin, créatinine, clairance de la créatinine, albuminémie, LDH, haptoglobine, schizocytes, bilirubine libre (éliminer une micro-angiopathie thrombotique).  

[DOCUMENT]