Mvasi

Mode d'action:

Anticorps monoclonal humanisé (IgG1) anti-VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor). Il se lie au VEGF, facteur clé de la vasculogenèse et de l'angiogenèse, inhibant de ce fait la liaison du VEGF à ses récepteurs, Flt-1 (VEGFR-1) et KDR (VEGFR-2), à la surface des cellules endothéliales. La neutralisation de l'activité biologique du VEGF fait régresser les vaisseaux tumoraux, normalise les vaisseaux tumoraux restants et inhibe la formation de nouveaux vaisseaux tumoraux, inhibant ainsi la croissance tumorale.

Posologie:

5 à 15 mg/kg, selon les indications. Solution intraveineuse Cancer colorectal métastatique : soit 5 mg/kg ou 10 mg/kg de poids corporel administré une fois toutes les 2 semaines, soit 7,5 mg/kg ou 15 mg/kg administré une fois toutes les 3 semaines, en perfusion intraveineuse Cancer du sein métastatique : soit 10 mg/kg de poids corporel administré une fois toutes les 2 semaines, soit 15 mg/kg de poids corporel, administré une fois toutes les 3 semaines, en perfusion intraveineuse Cancer bronchique non à petites cellules : 7,5 mg/kg ou 15 mg/kg de poids corporel administré une fois toutes les 3 semaines, en perfusion intraveineuse Cancer du rein avancé et/ou métastatique : 10 mg/kg de poids corporel, administré une fois toutes les 2 semaines, en perfusion intraveineuse Cancer de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif  Traitement de la maladie récidivante sensible aux sels de platine : 15 mg/kg de poids corporel administré une fois toutes les 3 semaines, en perfusion intraveineuse. Traitement de la maladie récidivante résistante aux sels de platine : 15 mg/kg de poids corporel administré une fois toutes les 3 semaines en perfusion intraveineuse lorsque qu'il est administré en association avec le topotécan ;10 mg/kg de poids corporel administré une fois toutes les 2 semaines, en perfusion intraveineuse lorsque qu'il est administré avec paclitaxel ou doxorubicine liposomale pégylée. Cancer du col de l’utérus : 15 mg/kg de poids corporel administré une fois toutes les 3 semaines en perfusion intraveineuse.

DCI:

Bevacizumab

Voie de signalisation ciblée:

VEGF

[VIDEO]

Classe thérapeutique:

Anticorps monoclonal, Anti-angiogénique

Temps de traitement:

La dose initiale doit être administrée par une perfusion intraveineuse de 90 minutes. Si la première perfusion est bien tolérée, la deuxième perfusion peut être administrée en 60 minutes. Si la perfusion administrée en 60 minutes est bien tolérée, toutes les perfusions ultérieures pourront être administrées en 30 minutes. Ne pas administrer par voie IV rapide ou en bolus.

RCP:

[DOC] Mvasi 25 mg EMA 2023-01-05

Mode de prise:

Voie intraveineuse. Les perfusions ne doivent pas être administrées ou mélangées avec des solutions à base de glucose.

Gélule:

Indications:

Cancer colorectal métastatique

Cancer colorectal métastatique en association avec une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine

[VIDEO]

Cancer du sein métastatique

Cancer du sein métastatique en première ligne en association au paclitaxel En association à la capécitabine, est indiqué en traitement de première ligne, chez des patients adultes atteints de cancer du sein métastatique, pour lesquels un traitement avec d’autres options de chimiothérapie incluant des taxanes ou des anthracyclines, n’est pas considéré comme approprié

[VIDEO]

Cancer bronchique non à petites cellules

Cancer bronchique non à petites cellules en traitement de première ligne en association à une chimiothérapie à base de sels de platine chez des patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules, avancé et non opérable, métastatique ou en rechute, dès lors que l’histologie n’est pas à prédominance épidermoïde, puis peut être poursuivi en monothérapie jusqu’à progression de la maladie

Cancer du rein avancé et/ou métastatique

Cancer du rein avancé et/ou métastatique en traitement de première ligne en association à l’interféron alfa-2a

[VIDEO]

Cancer épithélial de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif de stade avancé (stades FIGO IIIB, IIIC et IV)

Cancer épithélial de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif de stade avancé (stades FIGO IIIB, IIIC et IV) en association au carboplatine et au paclitaxel en première ligne Cancer épithélial de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, en première récidive, sensible aux sels de platine et qui n’ont pas été préalablement traitées par du bevacizumab ou d’autres inhibiteurs du VEGF ou d’autres agents ciblant le récepteur du VEGF en association au carboplatine et à la gemcitabine ou en association au carboplatine et au paclitaxel Cancer épithélial de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, en rechute, résistant aux sels de platine, qui n’ont pas reçu plus de deux protocoles antérieurs de chimiothérapie et qui n’ont pas été préalablement traitées par du bevacizumab ou d’autres inhibiteurs du VEGF ou d’autres agents ciblant le récepteur du VEGF en association au paclitaxel, au topotécan ou à la doxorubicine liposomale pégylée

[VIDEO]

Cancer bronchique non à petites cellules non épidermoïde

Cancer bronchique non à petites cellules non épidermoïde, avancé et non opérable, métastatique ou en rechute, en première ligne chez les patients adultes présentant des mutations activatrices de l’EGFR (Epidermal Growth Factor Receptor), en association à l’erlotinib.

Cancer du col de l'utérus

carcinome du col de l’utérus persistant, en rechute ou métastatique, en association au paclitaxel et au cisplatine, ou bien en association au paclitaxel et au topotécan chez les patientes ne pouvant pas recevoir de traitement à base de sels de platine

Effets indésirables les plus fréquents:

Principaux Effets Indésirables:

Interactions médicamenteuses :

Aucune interaction pharmacocinétique cliniquement significative établie lors de la co-administration de chimiothérapie ou de radiothérapie

Mesures associées au traitement :

Mode d’administration - Dilution dans une solution injectable de NaCl à 9mg/mL (0.9%) - 1ère cure : perfusion Intraveineuse sur 90 min - 2ème cure : si 1ère bien tolérée sur 60 min - Toutes les cures ultérieures si bonne tolérance lors de la 2e : sur 30 min   Interactions - Association délétère avec anticorps anti-EGFR - Ne pas associer à d’autres thérapies ciblées (TKI)   Prescription - Pas de prémédication systématique - Idéalement, du fait des troubles de cicatrisation, le traitement par bevacizumab doit être débuté 8 à 10 jours après la pose du site implantable - Surveillance de la pression artérielle (idéalement en auto-mesure au domicile)   Informations supplémentaires - Mesures de contraception efficaces pendant le traitement et jusqu’à 6 mois après son arrêt - En cas de chirurgie programmée, interrompre l’Avastin 4 à 5 semaines avant l’intervention - En cas d’administration concomitante avec des bisphosphonates intra-veineux, bilan et soins dentaires appropriés au préalable (majoration du risque d’ostéonécrose de la mâchoire)

Surveillance paraclinique :

Les recommandations de surveillance En association à une chimiothérapie, surveillance biologique adaptée à la chimiothérapie, et surveillance spécifique liée au bevacizumab   Proposition pratique en dehors d’un terrain particulier, ou d’une situation à risque 

• Avant introduction :

• En cours de traitement :